About
회사소개
주식회사 레듀모(REDUMO)는 의료기기 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)으로서 인허가 컨설팅과 임상시험 수탁, 신의료기술평가·보험등재까지 의료기기가 의료현장에 도입되는 과정을 지원합니다.
아울러 의료·임상시험 소프트웨어, 의료 웹사이트, UI/UX 개발을 제공합니다. 임상과 규제 요건을 고려해 시스템과 화면을 설계·개발하여, 임상 절차와 소프트웨어가 하나의 흐름으로 이어지도록 돕습니다.
Services
서비스
임상·인허가
- 01
의료기기 인허가 컨설팅
제품의 등급과 품목 분류 검토부터 허가·인증·신고에 필요한 기술문서와 제출 자료 준비까지, 인허가 전략 수립을 함께합니다.
- 02
의료기기 임상시험 수탁(대행)
계약 범위에 따라 임상시험 계획, 운영, 모니터링, 데이터 관리와 결과보고서 작성을 지원합니다.
- 03
신의료기술평가·보험등재 컨설팅
허가 이후 의료현장 진입을 위해 신의료기술평가 신청 전략과 근거 자료 준비, 건강보험 등재 절차를 지원합니다.
- 04
AI·소프트웨어 의료기기(SaMD)·디지털치료기기 임상 지원
인공지능 및 소프트웨어 기반 의료기기와 디지털치료기기의 특성을 고려한 임상시험 설계와 성능·유효성 평가를 지원합니다.
디지털 개발
- 05
의료·임상시험 소프트웨어 개발
임상 데이터 수집·관리 시스템 등 임상시험과 의료 업무에 필요한 소프트웨어를 임상 절차에 맞추어 설계하고 개발합니다.
- 06
의료 웹사이트·UI/UX 설계 및 개발
의료기관·헬스케어 기업의 웹사이트를 만들고, 의료 소프트웨어가 현장에서 쉽고 정확하게 쓰이도록 사용성을 설계합니다.
How we connect
임상 × 디지털
임상과 개발을 연계해 설계부터 인허가까지 이어지도록 지원합니다.
- STEP 1
임상 설계
제품의 목적과 규제 요건을 검토해 임상시험과 인허가 전략을 세웁니다.
- STEP 2
시스템·화면 개발
설계한 임상 절차에 맞춰 데이터 수집 시스템과 사용자 화면을 개발합니다.
- STEP 3
임상 수행·인허가
개발한 도구로 임상시험을 수행하고, 결과를 인허가와 이후 절차로 연결합니다.